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威斯克生物/川大華西研發 全球首個獲批緊急使用的XBB新冠病毒疫苗在成都天府國際生物城誕生

發稿時間:2023-06-09 16:05:51 來源: 中國網


(相關資料圖)

6月8日,經國家相關部門批準,威斯克生物/川大華西研發的重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)——威克欣?3價XBB疫苗納入緊急使用,這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

據威斯克生物相關負責人介紹,公司利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速響應的優勢,高效完成了重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)的載體構建,生產出高純度、高質量的重組三價蛋白疫苗。威克欣?3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結合域(S-RBD)和七肽重復域(HR),基于結構精準設計了亞單位疫苗抗原,自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒,經純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度,使三聚體蛋白疫苗在體內誘導了更強烈的T細胞免疫反應。

“臨床試驗數據顯示,威克欣?3價XBB疫苗可誘導產生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平中和抗體。接種14天以后,針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病,保護效力為93.28%,且安全性良好。”該負責人認為,此次重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)-威克欣?3價XBB疫苗獲批緊急使用,將為疫情常態化管理、新冠疫苗的接種提供創新選擇,為全球抗擊新冠疫情貢獻一份中國力量。

據悉,威斯克生物位于成都天府國際生物城,子公司位于廣州。目前成都威斯克生物已在成都天府國際生物城完成5000升和3000升規模的兩條昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線建設,建立了年產能已達1億劑的疫苗生產基地,并已完成了GMP生產車間的建設和驗證,取得《藥品生產許可證》。廣州威斯克生物已完成規模化的昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線的建設,形成了年產量可達1億劑的疫苗產能。2022年12月,威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細胞)—威克欣?,經國家相關部門批準納入緊急使用,目前已在中國20多個省份實現招標準入及供應接種。

“疫苗產業是成都天府國際生物城重點發展的細分賽道,下一步生物城將整合資源,通過打造天府疫苗谷,引領帶動整體醫藥健康產業高質量發展。”成都天府國際生物城相關負責人表示,目前成都天府國際生物城已匯聚復星安特金、邁科康生物、歐林生物、柏奧特克等一批疫苗及相關產品生產研發重點企業,正不斷推動疫苗創新研發。

據了解,“疫苗”賽道只是成都天府國際生物城5大細分領域和14個賽道中的一部分。目前,生物城已累計落戶項目300個,總投資超1200億元,聚集諾獎團隊5個,國家級院士團隊4個,高層次人才團隊51個,累計引進各類功能性平臺109個。(杜燦)

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責任編輯:mb01

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