可用于6個月及以上嬰幼兒治療中重度特應性皮炎生物制劑在華獲批
發稿時間：2023-05-31 10:46:54 來源： 中國網財經
【資料圖】
5月31日訊(記者 杜丁)昨日晚間，賽諾菲宣布達必妥(度普利尤單抗注射液)獲得國家藥監局(NMPA)批準，可用于6個月至5歲患有中重度特應性皮炎(atopic dermatitis，AD)的嬰幼兒。
這是目前首個也是唯一一個被批準用于治療從嬰兒期到成年期覆蓋全年齡人群的中重度特應性皮炎靶向生物制劑，也是同類首個可用于6個月及以上嬰幼兒的治療用生物制劑。
首都醫科大學附屬北京兒童醫院皮膚科主任馬琳教授表示，AD可能會影響嬰幼兒生長發育、睡眠、認識功能、注意力等，給患兒及父母和照護者帶來嚴重的疾病負擔。但嬰幼兒特應性皮炎的治療并非易事，必須兼顧療效和長期安全性。“達必妥嬰幼兒適用人群的獲批幫助患者擺脫難以忍受的瘙癢、皮損，也為臨床醫生提供一種安全有效治療方案，填補了患兒系統治療的空白。”
資料顯示，特應性皮炎是一種由2型炎癥反應引起的系統性免疫疾病，具有慢性、炎癥性、復發性三大特點，多數患者由嬰兒濕疹反復發作遷延而成。近10余年來，我國特應性皮炎(AD)患病率不斷上升，年齡越小發病率越高，1-7歲年齡段兒童特應性皮炎患病率為12.94%，1歲以下嬰兒患病率高達30.48%。
據了解，此次獲批是基于一項在162名兒童中開展的關鍵性III期臨床研究。這項III期臨床試驗陽性結果表明，達必妥聯合外用皮質類固醇(TCS)可顯著改善6個月至5歲控制不佳的中重度特應性皮炎患者的皮損情況，同時降低總體疾病嚴重程度和減少瘙癢。
標簽：
- 可用于6個月及以上嬰幼兒治療中重度特應性皮炎生物制劑在華獲批
- 遂平縣人民法院：干警加班忙辦案 領導慰問暖人心-世界報道
- 12123車輛跨省轉籍一直未受理怎么回事？12123跨省轉籍提交后幾天受理？
- 自動駐車和電子手剎的區別是什么？汽車沒電應急啟動方法有哪些？
- 汽車進氣道清洗的危害有哪些？汽車上一個圓圈一個A是什么意思？
- 車上CH是什么意思？汽車儀表盤發動機亮黃燈怎么回事？
- 車載導航為什么沒有聲音？6年免檢忘記辦理怎么辦？
- 稀釋涂布平板法菌落數計算公式（稀釋涂布平板法）
- 工藤新一看毛利蘭屁股（工藤新一毛利蘭接吻）
- 太平十八六養老年金保險(互聯網專屬)怎么樣?條款介紹?
- 全球實時：外交部發言人：中方支持塞爾維亞維護主權和領土完整的努力
- 確保防溺水教育落實到每一名學生
- 華龍內參2023年第98期，總第1415期（電子版）
- 每日快訊!第一個發現和研究甲骨文的人 甲骨文是如何在商代形成的
- 探日衛星“夸父一號”觀測到200多個太陽耀斑 當前聚焦
- 世界觀天下！6月1日起電價將迎來新一輪調整 工商業用電實現“同網同價”
- 焦點播報:肯德基、麥當勞兒童節玩具斷貨 “代吃”現象卷土重來？
- 中國電動汽車火災安全指數正式發布-世界熱點
- 神舟十六號載人飛船與空間站組合體完成自主快速交會對接
- 加納一大客車與油罐車相撞 至少16人死亡多人重傷
- 重大水利工程加快推進 萬億投資擴內需惠民生
- 河南省此輪降水基本結束 未來一周整體利于麥收_環球快消息
- 全球快資訊丨到2025年 四川電信5G基站將超過10萬個
- 天天播報:續寫空間美學華章渲染社區幸福底色 ——中國·成都第二屆社區美空間全球創意設計競賽結果揭曉
- 天天微資訊！雙排鍵演奏家朱磊全國巡演武漢站即將開演
- 城市居家適老化改造有了參考指南 臥室、衛生間等形成47項改造要點-全球觀天下
- 天天簡訊:襄陽市軍人軍屬、退役軍人優待項目清單出爐
- 科技在這里約會科幻_全球新動態
- 出臺13條措施 福建推進建筑垃圾資源化利用-每日簡訊
- 天天快看：萬象觀察|大學里什么樣的教授才能算好的教授？
延伸閱讀
資訊
- 1 可用于6個月及以上嬰幼兒治療中重度特應性皮炎生物制劑在華獲批
- 2 12123車輛跨省轉籍一直未受理怎么回事？12123跨省轉籍提交后幾天受理？
- 3 自動駐車和電子手剎的區別是什么？汽車沒電應急啟動方法有哪些？
- 4 汽車進氣道清洗的危害有哪些？汽車上一個圓圈一個A是什么意思？
- 5 車上CH是什么意思？汽車儀表盤發動機亮黃燈怎么回事？
- 6 車載導航為什么沒有聲音？6年免檢忘記辦理怎么辦？
- 7 每日快訊!第一個發現和研究甲骨文的人 甲骨文是如何在商代形成的
- 8 城市居家適老化改造有了參考指南 臥室、衛生間等形成47項改造要點-全球觀天下
- 9 科技在這里約會科幻_全球新動態
- 10 出臺13條措施 福建推進建筑垃圾資源化利用-每日簡訊
