清肺排毒顆粒在加拿大獲批非處方藥上市
發稿時間：2023-04-05 13:55:06 來源： 北京日報
【資料圖】
近日，清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市，并在我國已批準的清肺排毒顆粒所有適應證基礎上，增加批準了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應證。這標志著中醫藥走向世界邁出了重大步伐。
清肺排毒顆粒是由我國抗疫“三方”之一清肺排毒湯轉化而來的。據悉，加拿大衛生部在我國已批準的清肺排毒顆粒所有適應證基礎上，根據相關研究成果，增加批準了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應證，擴大了現有適應證范圍；目前，清肺排毒顆粒已經完成品種注冊、生產認證、貿易銷售許可的全鏈條審批流程，具備了合法進入該國藥品市場銷售的資質。
“此次清肺排毒顆粒在海外上市，我國采取了獨立自主的國際持證新模式，這在歷史上尚屬首次。”中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所所長王燕平說，作為清肺排毒顆粒的國際持證商，中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所全鏈條把控該藥的海外注冊、生產和銷售環節，保護了藥品的實際所有權，避免了以往出口藥品被境外代理商持證的被動局面，也為保護其國際知識產權提供了新路徑。
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