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(資料圖片僅供參考)

北京日報客戶端 | 記者 趙語涵

記者獲悉，我國獲批的首個靶向治療EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌口服創(chuàng)新藥物——琥珀酸莫博賽替尼膠囊（簡稱“莫博賽替尼”）近日開出北京首張?zhí)幏?，莫博賽替尼在國?nèi)正式進入臨床應(yīng)用階段，這標志著中國EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌患者結(jié)束了二十年來“無特異性靶向治療藥可用”的困境。

據(jù)悉，EGFR為表皮生長因子受體家族成員之一，廣泛分布于哺乳動物上皮細胞、成纖維細胞、膠質(zhì)細胞、角質(zhì)細胞等細胞表面，EGFR信號通路對細胞的生長、增殖和分化等生理過程發(fā)揮著重要作用。由于EGFR 20號外顯子插入突變的結(jié)構(gòu)特殊，使得該靶點自發(fā)現(xiàn)20年來，藥物研發(fā)十分困難，臨床上針對此類患者的治療至今仍以化療為主。

相對于常見EGFR突變，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者的生存預(yù)后更差，在缺乏針對性有效治療情況下，總生存期僅為13.6個月?；颊卟∏閻盒猿潭雀?，5年生存率僅為8%，臨床上對針對性的靶向治療藥物有著十分緊迫的需求。

莫博賽替尼是武田制藥研發(fā)并引進的全球首款、也是目前唯一獲批的治療EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌的口服靶向藥物，于2023年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準正式進入中國，填補了該領(lǐng)域臨床治療的長期空白，徹底打破了化療主導(dǎo)的治療方案。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胸部腫瘤內(nèi)二科主任方健教授表示：“莫博賽替尼為臨床醫(yī)生帶來了更有效的治療手段以應(yīng)對此類肺癌。隨著莫博賽替尼臨床使用經(jīng)驗逐漸增加，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者的生存期將得到延長，為他們帶來新的希望。”

據(jù)悉，未來一周內(nèi)，莫博賽替尼將同步登陸全國各省市。

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