當前最新：我國應加強臨床試驗管理
發稿時間：2023-03-22 10:05:49 來源： 北京日報
(資料圖片)
記者3月22日獲悉，在由《中國新藥雜志》主辦的“第六屆中國創新藥論壇暨中國新藥雜志編委會”上，國家藥監局食品藥品審核查驗中心方面提出了進一步加強臨床試驗管理的考慮。
國家藥監局食品藥品審核查驗中心處長王佳楠介紹了“新藥臨床試驗核查常見問題”，對數據核查工作的實施情況進行了介紹，并對核查工作中發現的問題進行了分析，提出了各相關方需要關注和加強的內容，并提出了要進一步加強臨床試驗管理的考慮。
原國家藥監局藥品審評中心主任孔繁圃介紹了“藥品審評審批制度改革成果”，藥品審評中心深化藥品審評審批制度改革，通過制定加快審評快速通道、加大溝通交流力度、制定溝通交流機制、推進流程導向科學管理體系建設、開展標準體系建設與國際接軌等一系列措施加快新藥審評，提升藥品審評效率和質量。
國家藥典委員會秘書長蘭奮介紹了“2025版《中國藥典》編制思路”，稱其編制要踐行創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，以臨床用藥需求為導向，完善藥品標準工作機制，促進國際標準協調，提升《中國藥典》整體水平，推進藥品標準工作和醫藥產業高質量發展，滿足人民群眾的健康需求。
《中國新藥雜志》主編桑國衛院士則表示，推進中國創新藥發展，需要以關鍵環節、重大領域的突破帶動業界創新能力的全面提升。
據了解，大會還舉辦了“大數據醫療與人工智能應用”“藥物經濟學評價理論創新”“細胞治療與基因治療論壇”等8個分論壇。
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